為進一步加強對出口防疫物資的質量安全監(jiān)管，近期海關總署會同相關部門相繼發(fā)布了《商務部 海關總署 國家藥品監(jiān)督管理局關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（2020年第5號）、《商務部 海關總署 國家市場監(jiān)督管理總局關于進一步加強防疫物資出口質量監(jiān)管的公告》（2020年第12號）及海關總署公告2020年第53號。文件所涉商品出口申報及隨附單證要求如下：

?1.提交由藥品監(jiān)督管理部門批準出具的醫(yī)療器械產品注冊證書（可通過國家藥監(jiān)局網站www.nmpa.gov.cn查詢）。

?2.提交出口醫(yī)療物資聲明【附件1】。

?1.提交由藥品監(jiān)督管理部門批準出具的醫(yī)療器械產品注冊/備案證明。

?2.提交質量安全承諾聲明。

1.進口復出口的：

（1）提交由藥品監(jiān)督管理部門批準出具的進口醫(yī)療注冊證明。

（2）提交出口醫(yī)療物資聲明【附件1】。

2.未獲得國內醫(yī)療器械產品注冊證書，但獲得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資:

（1）提交出口醫(yī)療物資聲明（中英文）【附件2】；

（2）生產企業(yè)需在商務部提供的取得國外標準認證或注冊的生產企業(yè)清單中。（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）

“單一窗口”中新增申報要求

1.“生產銷售單位”填寫實際生產口罩企業(yè)名稱及代碼。

2. 新增提示“申報出口的非醫(yī)用口罩是否符合國外標準，請確認”，并增加按鈕“是”及“否”：

（1）生產企業(yè)在商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產企業(yè)清單內的，選擇“是”。

（2）生產企業(yè)不在商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產企業(yè)清單內，但符合中國質量標準的，就選擇“否”。

報關隨附資料

提交出口方和進口方共同聲明（中英文）【附件3】。（電子版提交方式：企業(yè)申報報關單時，報關單類型選擇“M-通關無紙化

點擊表頭隨附單據按鈕，在隨附單據文件類別字段選擇“50000002-企業(yè)提供的聲明”中上傳電子文件）

海關驗放

（一）針對中國質量標準（申報出口非醫(yī)用口罩時選擇“否”）的驗核。

不在市場監(jiān)管總局提供國內市場查處的非醫(yī)用口罩質量不合格產品和企業(yè)清單內的（市場監(jiān)管總局網站www.samr.gov.cn動態(tài)更新），海關接受申報，予以驗放。

（二）針對國外標準（申報出口非醫(yī)用口罩時選擇“是”）的驗核。

憑商務部確認取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）驗放。