醫(yī)用/非醫(yī)用口罩出口新動態(tài)、操作方式匯編

01 

新狀況

先來看下最新消息！

據(jù)悉，昨天下午17:30左右開始，海關(guān)開始對“口罩”等防疫物資，采用人工審單+口岸現(xiàn)場加強查驗的方式，進行通關(guān)審核和放行。

晚上20:30、21:30等分別從做外貿(mào)的同學、朋友等處反饋，申報的“非醫(yī)用口罩”陸續(xù)放行了（鼓掌），其中有在深圳皇崗口岸、太倉遇到海關(guān)查驗，經(jīng)查驗后也順利放行了，但醫(yī)用口罩一時沒法出去。

昨日一天經(jīng)過的時間軸大概是這樣的，驚心動魄的53號公告、一波三折的4.10。

02 

醫(yī)用、非醫(yī)用口罩的區(qū)分

今天，海關(guān)發(fā)布一文詳細解釋說明了醫(yī)用與非醫(yī)用的區(qū)分，出口美國、歐盟的區(qū)分方式，值得大家好好閱讀。

“解讀 | 如何區(qū)分醫(yī)用與非醫(yī)用口罩”  （點擊文章名閱讀）

（上圖，轉(zhuǎn)自海關(guān)發(fā)布）

03 

非醫(yī)用的出口申報方式

根據(jù)實際申報代理公司和出口企業(yè)的信息反饋，

*目前對于非醫(yī)用口罩，海關(guān)采用了臨時措施，人工審單，來判斷對相同稅號（如6307900010，醫(yī)用口罩/非醫(yī)用口罩）是否涉及“出口法檢”，是否需要檢驗申報電子回執(zhí)信息。

說明1: 

海關(guān)如何判斷？申報要素的規(guī)范性

海關(guān)目前根據(jù)申報的品名和申報要素來判斷是否涉及醫(yī)用，因此，申報規(guī)范性，對于目前尤其重要。具體來說，

其一，申報時（以防護口罩為例），品名可以申報“非醫(yī)用防護口罩”，在申報要素中詳細寫明：成分含量、品名

其二，申報時，也可以同時隨附相關(guān)情況說明或者非醫(yī)用聲明之類，便于海關(guān)人工審單時，更直觀！

其三，做好口岸海關(guān)查驗的準備。出口單位應該仔細查看口罩包裝實物上的相關(guān)標簽、標識，以免出現(xiàn)查驗異常，那樣后果是非常嚴重的，扣貨、罰款！

說明2：

當前做法措施，也符合53號公告的原意，對于非醫(yī)用防疫物資并非在出口法檢管理范疇內(nèi)。

說明3：注意境外的要求

對于非醫(yī)用口罩等防疫物資，雖然在商務(wù)部、海關(guān)總署、藥監(jiān)三部委的聯(lián)合公告5號文，海關(guān)總署45號公告之外。不需要醫(yī)療注冊證、不需要出口法檢。但出口境外依然需要知道境外有哪些具體要求，如歐盟CE、美國FDA的相關(guān)要求。

（以上表格，來自微信群分享）

04 

醫(yī)用口罩的出口

醫(yī)用口罩，毋庸置疑，是本次管理的重點。

看點1: 

看看國外的反饋

目前境外要求出口的口罩多數(shù)是醫(yī)用口罩，而國外的質(zhì)量投訴，事關(guān)國家信譽。例：

看點2: 

醫(yī)用口罩出口：符合我國的要求(I)--法檢要求（45號公告）

目前在列的11項產(chǎn)品，涉及19個稅號的醫(yī)用防疫物資，都是列在總署45號公告的出口法檢范疇。

釋義：所謂“防疫物資的出口法檢”，是指出口品質(zhì)法定檢驗，經(jīng)過海關(guān)檢驗部門進行檢驗確認合格后，方可出口。

商品列表如下：

(摘自總署公告）

看點3: 

醫(yī)用口罩出口品質(zhì)檢驗

1）出口口罩的報檢要求：

正常要求由廠商在生產(chǎn)地報檢、產(chǎn)地檢驗部門實施檢驗。

2）檢驗需要的材料

一般需要：

申報的發(fā)票、裝箱單、合同、產(chǎn)品的檢測報告/廠檢單、包裝性能結(jié)果單、報檢委托書等。

3）報檢的時間

一般準備材料報檢，委托代理公司辦理，需要1-2天

如海關(guān)需要下廠驗核（包括樣品查看），那么這過程需要2-4天

看點4: 

醫(yī)用口罩出口：符合我國的要求(II)--生產(chǎn)商資質(zhì)（商務(wù)部聯(lián)合公告5號）

涉及到醫(yī)用口罩出口的，

1）生產(chǎn)商必須取得“藥監(jiān)批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書”。（具體藥監(jiān)公示取得證書的生產(chǎn)企業(yè)的名單, 可閱讀“4月1日新規(guī)”文章下載）

2）出口報關(guān)時，出口單位需要提交“聲明”

看點5: 

醫(yī)用口罩出口：符合進口國的要求--國外認證要求

涉及到醫(yī)用口罩出口的，需要詳細與生產(chǎn)商確認，是否取得相關(guān)國外需要的認證，否則出貨到國外，造成退貨、扣貨等風險。

（上圖來自海關(guān)發(fā)布）

看點6： 

醫(yī)用口罩：我國相關(guān)檢驗檢測項目、標準與方法

如下摘錄自網(wǎng)絡(luò)文章

（上圖來自網(wǎng)絡(luò)分享）

05 

關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)的報檢資質(zhì)問題

對于生產(chǎn)企業(yè)，如沒有報檢資質(zhì)，那么目前不能正常報檢（檢驗檢疫申請）

注意1: 

貿(mào)易公司有海關(guān)注冊登記資質(zhì)（報關(guān)報檢），但工廠沒有--不可以！

注意2: 

工廠報檢資質(zhì)如何取得？

目前企業(yè)在海關(guān)辦理注冊后，同時取得報關(guān)報檢資質(zhì)備案。

---在海關(guān)“單一窗口”辦理登記注冊

注意3: 

海關(guān)注冊要多久？

a.海關(guān)注冊，正常需要經(jīng)過：

企業(yè)在市場監(jiān)督局變更營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍）-->對外貿(mào)易經(jīng)營者備案-->海關(guān)辦理注冊登記..--（后面部分是自理報關(guān)，，）->稅務(wù)局退稅部門登記-->外匯局登記-->電子口岸.

b.時間：海關(guān)注冊這個流程下來，一般需要2周左右；要辦電子口岸作為經(jīng)營單位則另須2-3周

（圖來自 海關(guān)發(fā)布）

注意4: 

生產(chǎn)商不需要報關(guān)資質(zhì)，僅有報檢資質(zhì)，是否可以，速度可以加快嗎？

a.僅注冊為加工企業(yè)（無報關(guān)權(quán)）：

按照之前海關(guān)發(fā)布的流程，企業(yè)可以注冊為加工企業(yè)，取得海關(guān)注冊（該方式與上述區(qū)別在于，不用提交《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》），速度加快較多，可以直接辦理海關(guān)注冊。

b.對于報檢是否影響。

對于關(guān)檢融合之下，取得加工企業(yè)資質(zhì)，報檢是否能順利完成？也有不同聲音，有企業(yè)反饋可以進行檢驗申報；也有企業(yè)咨詢海關(guān)尚不能確定，待具體報檢錄入后查看是否能夠獲得信息。故，采用該做法，須與當?shù)睾ｊP(guān)再行確認為妥。

c.時間：這個流程下來，一般1-3天即可完成。

（圖來自 海關(guān)發(fā)布）

以上，匯總整理，如有不足之處，歡迎指正！

文：一諾咨詢 / 姑蘇leo