自商務(wù)部、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局3月31日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，截止總署4月6日發(fā)布，海關(guān)在貿(mào)易、郵件、快件、跨境電商等渠道共查獲非清單企業(yè)生產(chǎn)或無醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的醫(yī)療物資1120.5萬件，其中口罩994.1萬只，防護服15.5萬套，新冠病毒檢測試劑108.5萬份，紅外測溫儀2.4萬件。

關(guān)聯(lián)閱讀：三部委聯(lián)合公告2020年第5號  核心內(nèi)容：

     （1）自4月1日起，要求出口的新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類產(chǎn)品必須取得國家藥品監(jiān)管部門相關(guān)資質(zhì)；生產(chǎn)企業(yè)須在藥監(jiān)公布的已經(jīng)取得我國相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的合格企業(yè)，截止3月31日，藥監(jiān)公示全國共計2047家--具體清單點擊左下角 “閱讀原文”直接下載）

     （2）必須符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求（如歐盟的CE認(rèn)證，美國的FDA相關(guān)要求）。

     （3）出口5類防疫物資的企業(yè)向海關(guān)報關(guān)時，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

     （4）海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。

對于《公告》所列醫(yī)療物資，開展：

（1）實施100％單證審核；

（2）重點驗核品名、數(shù)量與申報是否相符；

（3）外觀是否霉變、有無污染/污化、是否超出保質(zhì)期、是否破損及侵權(quán)；

（4）是否存在夾藏夾帶、摻雜摻假、以假充真、以次充好、以不合格商品冒充合格商品等情況。

      第1條，100%單證審核，意味著每一單出口申報單證，都經(jīng)過海關(guān)人工審單，確認(rèn)申報品名、規(guī)格描述等規(guī)范性、邏輯的一致性等，在這之下，企業(yè)亂填報，第一關(guān)都將難過。

      第2條，海關(guān)加強查驗、驗核品名、數(shù)量與申報的一致性，如出現(xiàn)偽報、瞞報，后果可想而知！

      第3、4條更強調(diào)對于出口防疫物資的質(zhì)量控制，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，除了出口防疫物資的生產(chǎn)企業(yè)在公示的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書下的合格企業(yè)外，同時查核，產(chǎn)品本身質(zhì)量狀況，質(zhì)量不合格一樣不可以。而假冒偽劣出口口罩等防疫物資的，那么更是在嚴(yán)打范圍之類了。

     別忘了，出口口罩等防疫物資的企業(yè)，須提供書面或電子聲明，承諾“已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求”，如果你聲明了，海關(guān)查驗發(fā)現(xiàn)虛假，那么可能就構(gòu)成瞞報、偽報，也即違規(guī)甚至構(gòu)成走私行為了。

案例一：4月2日，上海海關(guān)布控查獲杭州某生物技術(shù)股份有限公司出口的“快速診斷檢測試紙”，實際為新冠病毒檢測試劑，共計12.2萬份。---申報品名與實際不符，申報不一致，涉及偽報。

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案例二：4月2日，寧波海關(guān)對湖南省益陽市某公司申報出口的一批貨物查驗時發(fā)現(xiàn)，除申報的濕巾、塑料袋等貨物外，查獲夾藏口罩15箱，共計4萬余只。---夾藏夾帶，申報數(shù)量與實際不一致，涉及瞞報。

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案例三：4月1日，北京海關(guān)在空運渠道布控查獲北京某生物科技公司將出口的新冠病毒檢測試劑偽報成“快速檢測試紙卡”，逃避海關(guān)監(jiān)管，涉及新冠病毒檢測試劑300盒。

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1）出口口罩等5類防疫物資前，對于其生產(chǎn)企業(yè)，須確認(rèn)在藥監(jiān)公布的已經(jīng)取得我國相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的合格企業(yè)名單內(nèi)，不在名單內(nèi)的，不可貿(mào)然出口；

2）仔細(xì)核實“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書”

3）出口歐美的，了解核實產(chǎn)品是否取得歐盟的CE認(rèn)證（對應(yīng)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)）、美國FDA的相關(guān)認(rèn)證；（如取得的國外認(rèn)證證書是假的，出到境外被扣貨，那樣損失將是巨大的；而前期在海關(guān)的承諾也帶來額外的法律后果）；

4）出口產(chǎn)品時，對于口罩分清楚醫(yī)用和普通防護口罩，不要醫(yī)用報成普通防護口罩，海關(guān)查驗到，一樣是偽報；

5）出口貨物中千萬不要夾帶防疫物資，不能不知者無畏，夾帶瞞報行為，典型的走私行為。